TÜV SÜD Korea, 식약청 지정 2등급 의료기기 기술문서 심사기관 선정

TÜV SÜD Korea가 식품의약품안전청이 선정한 2등급 의료기기 기술문서 민간위탁 심사기관으로 지정되었습니다.

이번 심사 기관 지정으로 TÜV SÜD Korea는 청진기, 체온측정용 기구, 체외진단용 기기 등을 포함하는 생체현상 측정기기 등의 품목과 전기 수술장치, 정형용기기 그리고 시력보정용 렌즈 등을 포함하는 시력보정용 렌즈 등의 품목, 그리고 의약품 주입기, 방사선용품, 외과용품 등을 포함하는 의약품 주입기 등의 품목에 걸쳐 식약청을 대신하여 기술 문서를 심사하게 됩니다.

보다 자세한 내용은 식약청 홈페이지 http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=51&page=news&mmid=277&seq=3363&cmd=v 를 참조하시거나 TÜV SÜD Korea의 Medical Team (Tel 02-3215-1141, E-mail: http://mailto:seo-young.jun@tuv-sud.kr)으로 문의하여 주시기 바랍니다.